尖峰健康完成药品生产许可证换证
发布日期:2020年4月15日 来源:尖峰报
尖峰健康完成药品生产许可证换证
本报讯 3月20日,经资料审查、现场检查和审查公示,尖峰健康科技公司中药饮片生产符合《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品生产监督管理办法》要求,顺利完成药品生产许可证换证工作,并取得新证。
尖峰健康于2015年8月取得药品生产许可证,今年正好换证。年后复工后,尖峰健康便组织相关人员对相关资料及其现场进行全面自查自纠,整改到位后,便递交申请换证资料。金华市药品督监督管理局审查申报资料符合规定后,于3月9日进行了现场检查。检查组对相关资料、记录进行实质性的核查,对现场的生产设备、检验仪器及质量过程控制等从物料购进至成品出厂全程严格的按照药品GMP规范进行了动态生产审查,对尖峰健康GMP执行情况及质量管理体系运行情况给予肯定,同时对存在的不足提出了整改建议。(赵淑林)
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