尖峰健康中药饮片生产线取得药品GMP证书

发布日期:2015年12月1日 来源:尖峰报

  11月18日,国家食品药品监督管理总局发布《浙江省药品GMP认证公告》,认为浙江尖峰健康科技有限公司中药饮片生产线符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  此条中药饮片生产线是在原有生产能力的基础上新建的,年产1000吨,产能比原先的饮片厂提高了一倍以上。生产范围在原先的普通饮片和毒性饮片的基础上新增加了直接口服饮片。

 

  据了解,尖峰健康将在普通饮片方面调整经营理念,对“浙八味”等传统药材进行分级标准,聚焦重点产品,力争1-2个品种在3-5年内做到同类产品市场占有率全国前三;而毒性饮片和直接口服饮片的核心是创新饮片,利用超微、冻干等技术,改变传统炮制工艺规范,实现饮片的“变传统为时尚”。

  新生产线按照新药典的标准进行技术改造,针对破壁灵芝孢子粉的生产工艺要求,建造了高标准的直接口服饮片洁净车间。检测方面,人员、仪器的配置也基本完善,中药饮片绝大多数检测项目都可以自行检验,大大减少了委托第三方检验的批量。(记者倪颖珍)

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