安徽众望取得药品生产许可证
发布日期：2020年1月2日 来源：尖峰报
本报讯 11月25日，安徽众望制药有限公司顺利取得药品生产许可证，从一家医药中间体生产企业成功转型为药品生产企业。
从2018年9月开始，安徽众望制药严格按GMP规范管理要求策划公司组织架构，建立GMP文件体系，编制完善了技术标准、管理标准、工作标准文件1100多份，并完成了纯化水系统、空调净化系统、氮气系统以及生产设备和检验设备等各类验证共计100多项；在原有医药中间体生产设施设备的基础上，按GMP要求对厂房设施设备进行了提升改造，增加了气相色谱仪、高效液相色谱仪、红外光谱仪、药品稳定性考察箱、药品紫外强光照射试验箱等检验检测设备；新建了原料药精烘包车间和微生物实验室以及纯化水系统、空调净化系统，并对仓库贮存设施和贮存环境进行了升级完善。
通过整合上海北卡和众望制药QA和QC团队，安徽众望公司基本满足了《药品生产许可证》申请必须具备的质量管理和质量检验的人员要求，并建立了人员培训管理系统，分别编制公司级年度培训计划和部门级年度培训计划，每月按计划组织实施，重点加强对QA、QC、空调净化系统、纯化水系统、精烘包车间以及仓库等关键岗位人员的药品生产相关法律法规和GMP规范方面的培训，提升人员的整体素质。
在新的《药品管理法》即将执行之际，众望制药的转型升级，为尖峰医药板块的原料药基地建设奠定了更加坚实的基础。（陈立东）
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