盐酸帕罗西汀片通过一致性评价
发布日期:2020年3月27日 来源:尖峰报
本报讯 3月10日,尖峰药业公司收到了国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批件,尖峰药业盐酸帕罗西汀片顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸帕罗西汀片主要用于治疗抑郁症、强迫症、伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍、社交恐怖症/社交焦虑症。疗效满意后,继续服用本品可预防抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。目前该产品已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》(分类为甲类)和《国家基本药物目录(2018年版)》。尖峰药业的舒坦罗(盐酸帕罗西汀片)于2004年上市,一直是该公司的主打产品之一,也获得了市场的广泛认可。
目前国内通过盐酸帕罗西汀片一致性评价的企业有浙江华海药业等三家。根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,同品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到三家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。尖峰药业的盐酸帕罗西汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力。(徐春柳)
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