尖峰制药厂组织模拟灌装培训

发布日期：2020年3月29日 来源：尖峰报

　　本报讯  3月27日、28日，尖峰制药厂制剂车间、粉针车间组织员工进行模拟灌装知识培训，此次培训是为3月31日进行的滴眼液线模拟灌装而准备的。

　　根据有关文件要求，“模拟灌装”一词更改为“无菌工艺模拟试验”。此次培训由QA验证组人员主讲，从验证目的、验证过程描述、风险评估、灌装后培养基培养结果等方面介绍了无菌工艺模拟试验方案，并详细分析了此次模拟灌装各个环节的情况，着重强调了配制、理瓶、加塞、灌装员工应保持规范行为，在洁净区内不可以有大幅度动作。同时，员工们还一起学习了《无菌药品现场管理规范》。（洪志伟  卢子威）

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